Caustinerf Arsenical et Yranicid Arsenical, pâtes pour usage dentaire (Lidocaïne /éphédrine/anhydride arsénieux) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison des risques liés à l’arsenic - Lettre aux professionnels de santé

11/08/2014

Information à destination des chirurgiens dentistes et des dentistes

Les spécialités CAUSTINERF ARSENICAL et YRANICID ARSENICAL, pâtes pour usage dentaire, composées de lidocaïne, d’éphédrine et d’anhydride arsénieux et utilisées par les chirurgiens-dentistes pour dévitaliser la pulpe dentaire, ont fait l'objet d'une réévaluation européenne de leur rapport bénéfice/risque.Au regard des nouvelles données disponibles et des risques de génotoxicité, de cancérogenèse et de nécrose tissulaire, l'Agence européenne des médicaments (EMA)  a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de ces spécialités et a souhaité le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM).
Le retrait de l’AMM de ces 2 spécialités interviendra le 11 août 2014.
Lire aussi