Produits de santéSUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual (64381336)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> buprénorphine : 8 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
> naloxone base : 2 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
Titulaire(s) de l'AMM
INDIVIOR EUROPE LIMITED depuis le 31/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription limitée à 4 semaines
liste I
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
377 615-5 ou 34009 377 615 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2012
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2012
377 616-1 ou 34009 377 616 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/03/2015
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/03/2015
Focus
S'informer
Mise à disposition de la spécialité Buprénorphine EG et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (29/01/2014)- Mise à disposition et informations importantes sur le bon usage de la Buprénorphine Biogaran®, de la Buprénorphine Sandoz® et de la Buprénorphine Téva® - Lettre aux professionnels de santé (25/01/2010)
- Informations sur le bon usage du SUBUTEX® (02/07/2008)
- Buprénorphine Arrow : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage (02/07/2008)
- BUPRENORPHINE MERCK® : Mise à disposition et informations importantes sur le bon usage (02/07/2008)
- Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de l’ANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué (21/06/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission des stupéfiants et psychotropes - Communiqué (25/04/2013)
- Traitement substitutif aux opiacés - Mise au point sur le bon usage de la Buprénorphine Haut Dosage - Communiqué (14/10/2011)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Lutte contre le mésusage et le détournement de certains médicaments (09/07/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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