SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual (64381336)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> buprénorphine : 8 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
> naloxone base : 2 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Titulaire(s) de l'AMM

INDIVIOR EUROPE LIMITED depuis le 31/05/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 26/09/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription limitée à 4 semaines

Présentations

377 615-5 ou 34009 377 615 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2012

377 616-1 ou 34009 377 616 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/03/2015

Infos de sécurité sanitaire (272 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Listes et répertoires - Médicaments

Listes et répertoires - Autres produits de santé

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Recommandations - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes

Formulaires et démarches - Médicaments

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

- Information in English