Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• FIBRINOGENE 1.5g (11/04/2018)

S'informer

• CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (25/02/2020)
• Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles - Point d'information (23/09/2019)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (31/10/2018)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information (28/02/2018)
• Fortes tensions d’approvisionnement en médicaments dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments - L’ANSM a engagé une série d’actions pour sécuriser les besoins des patients - Point d'information (22/12/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2016 du CHMP - Point d'Information (03/03/2016)
• Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)

Activités

• 15HEM2 (26/07/2016)
• 14HEM2 (15/12/2015)
• 12BAC1 (05/03/2014)
• 05HEM1 (26/06/2009)
• 06HEM1 (26/06/2009)
• 06HEM2 (26/06/2009)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2015 (18/02/2015)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration (23/09/2019)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Bilan 2002 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Hémovigilance - Bulletin n° 24 (18/11/2013)
• Bulletin n° 20 (08/04/2010)

Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang

• Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
• Analyse du risque de transmission de la nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jacob par le sang et ses dérivés (01/07/2008)
• Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Clottafact 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable (25/11/2009)
• Factane 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Sécurité virale du 05/10/2018 - Compte-rendu GT112018033 (26/11/2018)
• GT Sécurité virale du 05/10/2018 - Ordre du jour GT112018031 (04/10/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Hémovigilance du 26/01/2016 - Compte-rendu CT032016013 (08/04/2016)
• CT Hémovigilance du 18/06/2014 - Compte-rendu CT032014033 (01/09/2014)
• CT Pharmacovigilance du 10/12/2013 - Compte-rendu CT012013093 (28/03/2014)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Avis aux demandeurs pour l'évaluation des produits sanguins labiles (17/01/2011)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Hémovigilance - Compte-rendu de la réunion du 1er février 2011 (27/06/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2010 (15/07/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 12 novembre 2009 - modifié (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009 (02/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 20 décembre 2007 (02/10/2009)
• Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)
• Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)

Interventions publiques - Publications dans des revues scientifiques

• Etat de l'art "Allergie et transfusion" par PM Mertes et K. Boudjedir - Revue Transfusion clinique et biologique - 12 avril 2013 (05/06/2013)