ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• Hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les patients présentant une hémorragie spontanée ou post-traumatique  ou en cas de chirurgie.
• En tant que traitement complémentaire dans la prise en charge d'une hémorragie sévère incontrôlée dans le cadre d'une hypofibrinogénémie acquise telle que:
  • Augmentation de la consommation du fibrinogène associée à un saignement incontrôlé menaçant le pronostic vital dans les complications obstétricales, en situation chirurgicale ou en traumatologie.
  • Altération de la synthèse hépatique du fibrinogène en cas d'insuffisance hépatique sévère ou secondaire à un traitement par la L-Asparaginase

• Remise à disposition depuis janvier 2020

Autres spécialités disponibles :

• RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion (fibrinogène humain) commercialisé en France par le laboratoire CSL Behring SA
• FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain), importé par le laboratoire OCTAPHARMA France, à titre exceptionnel et transitoire dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement (unités de la spécialité initialement destinées au marché allemand)
  • Lettres d’information aux professionnels de santé du laboratoire OCTAPHARMA FRANCE en date du 6 novembre 2019 (18/02/2020)  (313 ko)
  • RCP en français de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain) (13/11/2019)  (4168 ko)

Lire aussi

• Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration (17/03/2021)  (202 ko)