Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 1,14 mL de solution
> dupilumab : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 06/05/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 06/05/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation:07/04/2020
34009 550 ou 2 5
3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 2
6 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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