Composition en substances actives
                     
                         
 solution composition pour une seringue préremplie de 1,14 mL de solution
> dupilumab  : 200 mg 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 06/05/2019
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 06/05/2019
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: 
Procédure centralisée -  Site de l'EMA 
                     Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            prescription initiale hospitalière annuelle
                                                            prescription initiale réservée à certains spécialistes
                                                            renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
                                                            renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
                                                            renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
                                                            renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            34009 301 ou 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 0 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille 
 Déclaration de commercialisation:07/04/2020 
                        
                                             
                            34009 550 ou 2 5
3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 3 2
6 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                             
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