Produits de santéREMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli (64428871)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli de 1 mL
> infliximab : 120 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT depuis le 22/11/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 22/11/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 5 0
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:02/02/2021
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:02/02/2021
34009 301 ou 6 7
2 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:02/02/2021
2 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:02/02/2021
34009 550 ou 7 2
4 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 4 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 4 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Remicade® (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion : Cas de lymphome T hépatosplénique chez l’adolescent et le jeune adulte atteints de la maladie de Crohn et traités par Remicade (infliximab) (15/07/2008)- Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- L’ANSM publie une RTU concernant la spécialité Rémicade (infliximab) dans la maladie de Takayasu - Point d'information (10/10/2014)
- Vol d’Herceptin en Italie : l’EMA précise que deux autres médicaments sont concernés (Alimta et Remicade) - Point d'Information Actualisé le 23/04/2014 (22/04/2014)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué (06/11/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- REMICADE® (infliximab) / Tuberculose (23/07/2008)
- REMICADE® (infliximab) / Insuffisance cardiaque congestive (26/06/2008)
- REMICADE® (infliximab) : modification des indications et renforcement des contre-indications et mises en gardes (26/06/2008)
- Enfants et jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn : Lymphomes sévères observés avec Remicade® (infliximab) associé à Imurel® (azathioprine) ou Purinethol®* (6-mercaptopurine) (26/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
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Bulletin n° 4 (19/03/2008)
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Bulletin n° 9 (19/03/2008)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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