Produits de santéNALOXONE Mylan 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (64456251)
Composition en substances actives
solution composition pour une ampoule
> chlorhydrate de naloxone anhydre : 0,4 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 31/12/1993
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
336 928-9 ou 34009 336 928 9 6
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
336 929-5 ou 34009 336 929 5 7
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 071-1 ou 34009 563 071 1 1
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:01/01/1995
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:01/01/1995
Focus
S'informer
ATU de cohorte de Nalscue® 0,9 mg/0,1 ml : mise à disposition d'un spray nasal de naloxone dans le traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes - Lettre aux professionnels de santé (27/07/2016)- L’ANSM rappelle les risques de la méthadone et l’importance de disposer de la naloxone - Point d'information (16/07/2020)
- Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information (02/09/2019)
- Spray nasal de naloxone (Nalscue) : entrée en vigueur de l’AMM le 8 janvier 2018 (08/01/2018)
- Spray nasal de naloxone (Nalscue) : actualisation du point d’information de décembre 2016 - Point d'information (28/07/2017)
- Mise à disposition élargie du spray nasal de naloxone (Nalscue) - Point d'information (23/12/2016)
- Mise à disposition d’un spray nasal de naloxone auprès des usagers de drogues pour le traitement d’urgence des surdoses aux opioïdes - Point d'information (27/07/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
Activités
- Naloxone (26/04/2018)
- NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (26/07/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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