Produits de santéLENVIMA 10 mg, gélule (64456664)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> lenvatinib : 10 mg
. Sous forme de : mésilate de lenvatinib 12,25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EISAI LIMITED depuis le 28/05/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 28/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 5 8
3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/01/2017
3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/01/2017
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)- Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information (09/04/2015)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2015 (18/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/12/2014 - Compte-rendu GT022014073 (27/03/2015)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/12/2014 - Ordre du jour GT022014071 (11/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
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Retour sur la séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/01/2015)
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Ordre du jour - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/01/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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