ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
PREZISTA 100 mg/ml, suspension buvable (64478874)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de suspension
> darunavir : 100 mg
. Sous forme de : éthanolate de darunavir 108,40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 24/10/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 24/10/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
267 049-5 ou 34009 267 049 5 7
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec pipette(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:11/10/2013
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (45 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
(28/03/2019)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information
(09/01/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(23/11/2016)
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
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