Produits de santéDASATINIB Krka 100 mg, comprimé pelliculé (64498745)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> dasatinib : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 01/10/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 01/10/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 4 2
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/02/2020
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/02/2020
34009 550 ou 3 9
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Risque potentiel d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) pré-capillaire associé au dasatinib (Sprycel®, BMS )- Lettre aux professionnels de santé (09/09/2011)- Sprycel® (dasatinib) : risque d’hypertension artérielle pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé (18/04/2011)
- Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par dasatinib (Sprycel®) - Communiqué (27/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
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Suivi national d'addictovigilance de la méthadone - Rapport d'expertise - Novembre 2019 (20/07/2020)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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