ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
PLENADREN 5 mg, comprimé à libération modifiée (64584532)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> hydrocortisone : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VIROPHARMA SPRL depuis le 26/03/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 03/11/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
266 249-0 ou 34009 266 249 0 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (96 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
COLOFOAM, mousse rectale - Rupture de stock
(14/11/2017)
Maîtrise du risque de résistance bactérienne pour des antibiotiques administrés par voie nasale
(02/07/2008)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué
(16/09/2011)
Contamination bactérienne sur des flacons de SOFRAMYCINE HYDROCORTISONE®
(26/06/2008)
Réévaluation des antibiotiques locaux utilisés en dermatologie
(26/06/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information
(09/01/2018)
Questions / Réponses - Médicaments
Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types"
(07/01/2011)
Informations sur les traitements médicamenteux en cas d'épisode de grand froid - Questions/réponses
(03/06/2008)
Point d’information sur les antibiotiques locaux pour le nez et les sinus - Questions/réponses
(03/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Médicaments en accès direct - Liste des médicaments de médication officinale en allopathie / plantes / homéopathie
(13/01/2012)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Médicaments en accès direct - Annexe - liste par indication /substance active/spécialités des médicaments de médication officinale
(17/12/2008)
Liste par spécialités des médicaments de médication officinale - Annexe 1
(16/07/2008)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Vigilances - Bulletin n° 63
(28/11/2014)
Bulletin n° 43
(16/01/2009)
Bilan 2002
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage du cortisol
(01/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport
(01/06/2017)
Recommandations - Médicaments
Risque de paraplégie/tétraplegie lié aux injections radioguidées de glucorticoïdes au rachis lombaire ou cervical - Mise au point
(07/04/2011)
Corticothérapie post-natale chez le nouveau-né prématuré dans la prévention et le traitement de la dysplasie broncho-pulmonaire : état des lieux et conduite à tenir - Mise au point
(26/10/2010)
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire
(07/09/2010)
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire
(14/06/2010)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique
(19/06/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(19/06/2008)
Conservation des médicaments en cas d'épisode de grand froid - Mise au point
(04/06/2008)
Bon usage des médicaments en cas d’épisode de grand froid - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Hexatrione 2 %, solution injectable
(16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Préconisations de traitement de la leucémie aïgue lymphoblastique chez l'enfant et chez l'adulte dans un contexte de tension d'approvisionnement en erwinase (crisantaspase) - Mise à jour de l’avis d’experts de mai 2017
(29/10/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(28/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(20/05/2020)
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare
(10/02/2020)
Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités
(28/01/2020)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport
(22/04/2014)
Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique
(26/07/2012)
Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006)
(28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 13/12/2018 - Compte-rendu GT182018063
(21/02/2019)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 13/12/2018 - Ordre du jour GT182018061
(12/12/2018)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 06/07/2017 - Compte-rendu GT082017033
(16/11/2018)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 19/10/2017 - Compte- rendu GT1820173
(07/12/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 19/10/2017 - Ordre du jour GT182017071
(18/10/2017)
GT Médicaments de dermatologie et produits cosmétiques - Compte-rendu GT082017013 du 08/06/2017
(13/09/2017)
GT Médicaments dermatologie du 26/03/2015 - Compte-rendu GT102015013
(09/10/2015)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 11/06/2015 - Compte-rendu GT282015013
(09/09/2015)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 11/06/2015 - Ordre du jour GT282015011
(10/06/2015)
GT Médicaments dermatologie du 26/03/2015 - Ordre du jour GT102015011
(25/03/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Compte-rendu GT202014043
(09/09/2014)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Ordre du jour GT202014041
(09/07/2014)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 18/04/2013 - Compte-rendu GT052013023
(17/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Relevé de décision - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(26/10/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 17/01/2019 - Compte-rendu
(23/05/2019)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 17/10/2016 - Compte-rendu
(09/01/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu
(12/06/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
CI Représentants des industries du médicament du 13/01/2016 - compte-rendu n° 2016-01
(15/02/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée
Pharmacopée - Compte rendu de la réunion du 09 mars 2010
(26/07/2010)
Pharmacopée - Compte-rendu de la réunion du 08 juin 2009
(13/10/2009)
Pharmacopée - Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2008
(26/03/2009)
Pharmacopée - Compte rendu de la réunion du 10 juin 2008
(05/12/2008)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan
(19/12/2018)
Rapport annuel de biovigilance 2009
(05/07/2010)
Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 janvier 2009
(06/04/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2009
(19/05/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526
(24/10/2012)
Commission d'AMM du 29 septembre 2011 - Verbatim
(21/12/2011)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour
(02/11/2011)
Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010
(13/07/2010)
Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010
(03/06/2010)
Compte rendu de la réunion du 25 février 2010
(05/05/2010)
Compte rendu de la réunion du 16 mars 2006
(07/05/2008)
Compte rendu de la réunion du 10 mai 2007
(07/05/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 09/02/2015 - Compte-rendu CP032016013
(13/02/2017)
CFP Substances chimiques du 05/01/2015 - Compte-rendu CP052015013
(07/04/2015)
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Compte-rendu CP032014033
(14/01/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 26 juin 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/06/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7)
(19/04/2019)
- Information in English
Piratox sheet 5 - "Suffocating agents and phosphine
(23/01/2012)
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Market surveillance 2005-2006 of instruction for use of Cortisol in vitro diagnostic medical devices - Abstract
(01/04/2008)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(19/01/2021)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts