Produits de santéJINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé (64598514)
Composition en substances actives
comprimé de 15 mg composition pour un comprimé
> tolvaptan : 15 mg
comprimé de 45 mg composition pour un comprimé
> tolvaptan : 45 mg
Titulaire(s) de l'AMM
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 12/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 ou 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/2016
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/2016
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
S'informer
ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - Indisponibilité en raison de la caducité de l'AMM (16/11/2020)- JINARC® 15 mg, comprimés - Remise à disposition (10/03/2020)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Ordre du jour GT042018021 (24/09/2018)
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Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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