JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé (64598514)

Composition en substances actives


comprimé de 15 mg composition pour un comprimé
> tolvaptan : 15 mg

comprimé de 45 mg composition pour un comprimé
> tolvaptan : 45 mg

Titulaire(s) de l'AMM

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 12/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 27/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE

Présentations

34009 300 ou 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/2016

Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)

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