ARZERRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion (64598731)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution à diluer > ofatumumab : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 06/05/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/04/2010
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
577 117-9 ou 34009 577 117 9 5
3 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 14/08/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2015
577 118-5 ou 34009 577 118 5 6
10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 21/02/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2011
587 027-2 ou 34009 587 027 2 3
3 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2019