Produits de santéXAGRID 0,5 mg, gélule (64599534)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> anagrélide : 0,5 mg
. Sous forme de : anagrélide (chlorhydrate d') monohydraté 0,61 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/11/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
365 179-0 ou 34009 365 179 0 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:25/01/2005
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:25/01/2005
Infos de sécurité sanitaire (16 résultats)
Focus
S'informer
Traitement par chlorhydrate d’anagrélide (Xagrid® 0,5 mg, gélule) - Survenue d’effets indésirables graves cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé (25/01/2013)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information (09/01/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 16/05/2014 - Compte-rendu GT022014033 (18/09/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 16/05/2014 - Ordre du jour GT022014031 (15/05/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CSST Risque d'hypertension artérielle pulmonaire / valvulopathies d'origine médicamenteuse du 26/04/2017 - Compte-rendu CSST1422017011 (09/08/2017)
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CSST Risque d'hypertension artérielle pulmonaire / valvulopathies d'origine médicamenteuse du 26/04/2017 - Ordre du jour (25/04/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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