Produits de santéSUBOXONE 16 mg/4 mg, comprimé sublingual (64622342)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> buprénorphine : 16 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 17,28 mg
> naloxone base : 4 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 4,88 mg
Titulaire(s) de l'AMM
INDIVIOR EUROPE LIMITED depuis le 31/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription limitée à 4 semaines
liste I
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
34009 300 ou 0 6
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Mise à disposition de la spécialité Buprénorphine EG et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (29/01/2014)- Mise à disposition et informations importantes sur le bon usage de la Buprénorphine Biogaran®, de la Buprénorphine Sandoz® et de la Buprénorphine Téva® - Lettre aux professionnels de santé (25/01/2010)
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