DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (64627916)

Composition en substances actives


solution composition pour une seringue préremplie de 2 mL de solution
> dupilumab : 300 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 26/09/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 26/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE

Présentations

34009 301 ou 1 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 2 3
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 5 4
3 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 6 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 4 7
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation:22/01/2018

34009 550 ou 8 5
3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé de 2 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 9 2
3 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé de 2 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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