Produits de santéDELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé (64639797)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> délamanid : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
OTSUKA NOVEL PRODUCTS GMBH depuis le 28/04/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 28/04/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 5 6
plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 3
flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 6
flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 300 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 300 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 0
plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/06/2016
plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/06/2016
Focus
S'informer
Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information sur le COMP (10/04/2014)- Retour sur la réunion de décembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (24/12/2013)
- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
Activités
- Delamanide (21/08/2020)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Evolution des consommations d'antibiotiques en France entre 2000 et 2015 - Rapport (10/01/2017)
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Évolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2013 - Rapport (06/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
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Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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