Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> bosentan base : 125 mg
. Sous forme de : bosentan monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV depuis le 22/09/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 22/09/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 4 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 1
plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 8
plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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