Produits de santéSUSTIVA 200 mg, gélule (64702347)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> éfavirenz : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 31/10/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 28/05/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
351 770-3 ou 34009 351 770 3 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:20/04/2001
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:20/04/2001
351 772-6 ou 34009 351 772 6 1
42 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
42 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- NorLevo, Levonorgestrel Biogaran, Levonorgestrel EG, Levonorgestrel Mylan 1,5 mg, comprimé – Contraception hormonale d’urgence contenant du lévonorgestrel : nouvelle recommandation pour les utilisatrices de médicaments inducteurs enzymatiques - Lettre aux (17/01/2017)
- Sustiva® (efavirenz): arrêt de commercialisation de la solution buvable - recommandations concernant l'utilisation de la forme gélule (13/05/2015)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information (09/01/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Activités
- ATTENTION AUX INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ! (14/12/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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