ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon (64745003)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de la solution injectable
> insuline glargine : 100 UI
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH depuis le 09/06/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 09/06/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
354 626-0 ou 34009 354 626 0 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 627-7 ou 34009 354 627 7 0
2 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 628-3 ou 34009 354 628 3 1
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 630-8 ou 34009 354 630 8 1
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 464-9 ou 34009 359 464 9 2
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:25/08/2003
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (43 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Focus sur les insulines fortement concentrées > 100 UI/mL
(28/11/2018)
S'informer
Insuline glargine et risque de cancer : conclusion de l’évaluation des nouvelles données de sécurité - Point d'Information
(28/02/2014)
Diabète de type 2 : Contributions de l’ANSM aux recommandations thérapeutiques de la HAS - Point d'information
(13/02/2013)
Insuline glargine (Lantus) et risque de cancer : résultats d’une étude réalisée par la CNAMTS à la demande de l’ANSM - Point d'information
(23/07/2012)
Actualisation d'évaluation - Risque potentiel de cancer associé à la prise de Lantus/Optisulin (insuline glargine) - Communiqué
(23/07/2009)
Risque potentiel de cancer associé à la prise de Lantus/Optisulin (insuline glargine) - Communiqué
(29/06/2009)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information
(21/02/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(23/11/2016)
Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information
(10/03/2015)
Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information
(03/07/2014)
Activités
Insuline glargine
(26/04/2018)
Insuline Glargine
(18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°72
(28/02/2017)
Vigilances - Bulletin n° 61
(11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport
(03/05/2016)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Erreurs medicamenteuses du 30/09/2014 - Compte-rendu GT262014073
(22/10/2015)
GT Erreurs médicamenteuses du 03/06/2014 - Compte-rendu GT262014061
(22/10/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/09/2014)
Compte-rendu - Séance du 26/11/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé
(07/02/2014)
Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(29/11/2013)
Ordre du jour - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(28/10/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519
(09/05/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013
(13/08/2019)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023
(10/10/2016)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Compte-rendu CP042015043
(25/01/2016)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
Instruction n° DSS/1C/DGOS/PF2/2018/42 du 19/02/2018 relative à l’incitation à la prescription hospitalière de médicaments biologiques similaires, lorsqu’ils sont délivrés en ville
(04/03/2021)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
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