ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé (64793382)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> ponatinib : 15 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de ponatinib

Titulaire(s) de l'AMM

INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V. depuis le 04/06/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 01/07/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

274 197-6 ou 34009 274 197 6 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2016

585 072-0 ou 34009 585 072 0 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 2 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/09/2016

Infos de sécurité sanitaire (30 résultats, Tout afficher...)

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