Produits de santéADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé (64832942)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> riociguat : 0,50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 02/05/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 27/03/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
278 489-1 ou 34009 278 489 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/05/2014
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/05/2014
278 491-6 ou 34009 278 491 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 492-2 ou 34009 278 492 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels de santé (05/07/2016)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2014 - Point d'Information (03/07/2014)
- Retour sur la réunion de janvier 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information (28/01/2014)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
- Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information (29/09/2017)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information (16/11/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
-
Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
-
Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
2017 - droit d'auteur ANSM