Produits de santéEBIXA 10 mg, comprimé pelliculé (64898084)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> mémantine base : 8,31 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
H. LUNDBECK A/S depuis le 15/05/2002
Données administratives
Date de l'AMM: 15/05/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
359 552-5 ou 34009 359 552 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 553-1 ou 34009 359 553 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:11/08/2003
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:11/08/2003
359 554-8 ou 34009 359 554 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 112 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2004
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 112 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2004
564 933-7 ou 34009 564 933 7 1
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2009
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2009
570 779-6 ou 34009 570 779 6 9
98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/07/2018
98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/07/2018
34009 495 ou 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)(distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:29/06/2015
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)(distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:29/06/2015
Infos de sécurité sanitaire (31 résultats)
Focus
S'informer
Survenue de cas de surdosage dus à des erreurs d’administration d’Ebixa® (chlorhydrate de mémantine) solution buvable - Lettre aux professionnels de santé (21/10/2010)- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence (26/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Bulletin n° 52 (20/12/2010)
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Bulletin n° 21 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point (04/06/2008)
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Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
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