Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 200 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 02/05/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 02/05/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
380 539-4 ou 34009 380 539 4 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2010
380 540-2 ou 34009 380 540 2 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
380 541-9 ou 34009 380 541 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s) non conditionnée sous plaquette
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 931-2 ou 34009 395 931 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,65 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:08/06/2010
395 932-9 ou 34009 395 932 9 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécuriséés de 0,65 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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