ROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus vivant (64984697)

Composition en substances actives


poudre composition pour une dose
> rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) : au moins 1 000 000 DICC50

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 21/02/2006

Données administratives

Date de l'AMM: 21/02/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

372 325-9 ou 34009 372 325 9 3
1 récipient(s) unidose(s) en verre de 1 dose(s) - 1 applicateur pour administration orale en verre de 1 ml avec dispositif(s) de transfert
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/06/2012