ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé) (65017887)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 : 40 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 : 60 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 : 40 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 : 30 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 31 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 33 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 45 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 52 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 58 : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
MSD VACCINS depuis le 16/01/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 10/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 0 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2018
34009 550 ou 1 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (87 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Gardasil 9®
(22/01/2021)
Gardasil®
(03/01/2018)
Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV)
(03/01/2018)
S'informer
Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information
(14/09/2015)
Gardasil : actualisation des données de sécurité sur le vaccin contre les papillomavirus humains - Point d'information
(10/04/2014)
Gardasil : vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) - Point d'information
(26/11/2013)
Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information
(13/10/2011)
Liste des médicaments sous surveillance : point sur les vaccins
(24/02/2011)
Gardasil® : Second bilan du plan de gestion des risques européen et national - Communiqué
(30/09/2009)
Gardasil® - Point d'information
(19/02/2009)
Questions / Réponses - Vaccins
Vaccination par Gardasil - Questions/Réponses
(26/11/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015
(24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 68
(13/01/2016)
Vigilances - Bulletin n° 67
(16/10/2015)
Vigilances - Bulletin n° 65
(23/04/2015)
Vigilances - Bulletin n° 62
(11/07/2014)
Vigilances - Bulletin n° 60
(20/01/2014)
Vigilances - Bulletin n° 59
(22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
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