ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé) (65017887)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 : 40 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 : 60 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 : 40 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 : 30 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 31 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 33 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 45 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 52 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 58 : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
MSD VACCINS depuis le 16/01/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 10/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 0 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2018
34009 550 ou 1 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (87 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Gardasil 9®
(22/01/2021)
Gardasil®
(03/01/2018)
Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV)
(03/01/2018)
S'informer
Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information
(14/09/2015)
Gardasil : actualisation des données de sécurité sur le vaccin contre les papillomavirus humains - Point d'information
(10/04/2014)
Gardasil : vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) - Point d'information
(26/11/2013)
Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information
(13/10/2011)
Liste des médicaments sous surveillance : point sur les vaccins
(24/02/2011)
Gardasil® : Second bilan du plan de gestion des risques européen et national - Communiqué
(30/09/2009)
Gardasil® - Point d'information
(19/02/2009)
Gardasil® : premier bilan de la surveillance des risques en France - Communiqué
(22/07/2008)
Mise sur le marché du vaccin pour la prévention d’infections liées au virus papilloma
(09/07/2008)
Gardasil® : Point d’information
(02/07/2008)
Gardasil® - Mise en place d’un plan national de gestion des risques - Communiqué
(26/06/2008)
Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information
(09/04/2015)
Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information
(30/04/2014)
Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information
(13/11/2015)
Le PRAC conclut à l’absence de lien entre la vaccination contre le HPV et la survenue de syndrome régional douloureux complexe (CRPS) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (POTS)- Point d'Information
(05/11/2015)
Le PRAC démarre une mise à jour de l’évaluation des risques de syndrome régional douloureux complexe (SRDC) et de syndrome de tachycardie posturale orthostatique (STPO) à la suite d’une vaccination anti-HPV - Point d'information
(13/07/2015)
Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information
(14/04/2014)
Décisions
Décision du 31 août 2010 interdisant une publicité pour un médicament mentionnée à l'article L. 5122-1, premier alinéa, du code de la santé publique destinée aux personnes habilitées à prescrire ou délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exerci
(21/06/2011)
Activités
GARDASIL ®
(06/12/2013)
CERVARIX
(13/02/2013)
GARDASIL
(27/06/2012)
Vaccins contre les infections dues à certains papillomavirus humains (HPV)
(06/07/2011)
Questions / Réponses - Vaccins
Vaccination par Gardasil - Questions/Réponses
(26/11/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015
(24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 68
(13/01/2016)
Vigilances - Bulletin n° 67
(16/10/2015)
Vigilances - Bulletin n° 65
(23/04/2015)
Vigilances - Bulletin n° 62
(11/07/2014)
Vigilances - Bulletin n° 60
(20/01/2014)
Vigilances - Bulletin n° 59
(22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
Gardasil - Vaccin contre le papillomavirus humain - Bilan de suivi national de pharmacovigilance du 21/09/2012 au 20/09/2013 - Rapport
(10/04/2014)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres clés 2008
(12/11/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 29/09/2016 - Compte-rendu GT022016023
(23/03/2017)
GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/07/2015 - Compte-rendu GT272015023
(30/11/2015)
GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/12/2014 - Compte-rendu GT272014043
(30/11/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/02/2016)
Retour - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(11/12/2015)
Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(26/08/2015)
Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/07/2014)
Compte-rendu - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé
(08/07/2014)
Ordre du jour - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé
(07/04/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Compte-rendu CT012018063
(03/12/2018)
CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Ordre du jour CT012018061
(10/09/2018)
CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Compte-rendu CT0120150103
(09/05/2016)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073
(28/12/2015)
CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Ordre du jour CT0120150101
(16/11/2015)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Compte-rendu CT012014023
(24/06/2014)
CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Ordre du jour CT012014021
(17/02/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CSST Vaccins papillomavirus du 23/06/2014 - Ordre du jour
(23/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 20/10/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(19/10/2020)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 05/11/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(30/04/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques
(31/03/2009)
Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques
(28/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Synthèse du Rapport d'activité 2013 de l'ANSM - Chiffres clés
(10/07/2014)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011
(01/03/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 mai 2011
(05/08/2011)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 09 mars 2011
(04/07/2011)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 23 juin 2010
(26/10/2010)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 19 mai 2010
(19/08/2010)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 10 février 2010
(14/05/2010)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 03 juin 2009
(29/10/2009)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2008
(22/01/2009)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 09 juillet 2008
(24/11/2008)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 17 juin 2008
(16/10/2008)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 14 mai 2008
(16/10/2008)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 15 avril 2008
(29/07/2008)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 12 février 2008
(27/06/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Compte rendu de la réunion du 23 novembre 2006
(07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 26/11/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(25/01/2016)
- Information in English
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
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