Produits de santéOMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable (65086919)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> somatotropine : 3,3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ GmbH depuis le 20/04/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 20/04/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
380 548-3 ou 34009 380 548 3 5
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2016
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2016
380 550-8 ou 34009 380 550 8 5
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2015
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2015
380 551-4 ou 34009 380 551 4 6
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/07/2015
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/07/2015
275 524-0 ou 34009 275 524 0 3
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Déclaration de commercialisation:28/08/2014
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Déclaration de commercialisation:28/08/2014
275 525-7 ou 34009 275 525 7 1
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Déclaration de commercialisation:28/08/2014
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Déclaration de commercialisation:28/08/2014
275 526-3 ou 34009 275 526 3 2
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Déclaration de commercialisation:28/08/2014
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Déclaration de commercialisation:28/08/2014
Focus
S'informer
Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Activités
- Somatropine (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
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Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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