METALYSE 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable (65088998)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon > ténectéplase : 10000 unités
solvant composition > Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 23/02/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 23/02/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
564 926-0 ou 34009 564 926 0 2
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) matière plastique de 10 ml avec adaptateur stérile avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:11/12/2003
34009 495 ou 1 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) matière plastique de 10 ml avec adaptateur stérile avec aiguille(s) (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée: