TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé (65100183)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> bosentan base : 62,5 mg
  . Sous forme de : bosentan monohydraté 64,541 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ACTELION REGISTRATION LTD depuis le 15/05/2002

Données administratives

Date de l'AMM: 15/05/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

563 621-1 ou 34009 563 621 1 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/09/2002

34009 300 ou 6 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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