Produits de santéCARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion (65104751)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> carmustine : 100 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
OBVIUS INVESTMENT B.V. depuis le 19/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 9 8
1 flacon(s) en verre de 100 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 100 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information (17/12/2016)- L’ANSM facilite la mise à disposition de chlorméthine (ou méchloréthamine) en gel pour le traitement du mycosis fongoïde - Point d'Information (18/09/2014)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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