Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> entécavir : 1 mg
. Sous forme de : entécavir monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 18/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 18/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 301 ou 8 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 2
30 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2017
34009 550 ou 5 7
90 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire