HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (65325739)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli de 0,8 mL > adalimumab : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 15/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 05/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 0 0
1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL avec 2 tampons alcoolisés dans une plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation:13/06/2018
34009 301 ou 0 5
3 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec 4 tampons d'alcool dans une plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation:30/04/2020