MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (65340755)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie > méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta : 120 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 16/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 05/09/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
390 380-8 ou 34009 390 380 8 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:23/03/2009