ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable (65344586)

Composition en substances actives

solution composition pour 0,8 ml
> adalimumab : 40 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 15/03/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 08/09/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE

Présentations

362 228-0 ou 34009 362 228 0 9
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 1 seringue(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) ( abrogée le 18/03/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

418 517-2 ou 34009 418 517 2 8
2 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 2 seringue(s) avec 2 aiguille(s) avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2019