Produits de santéBORTEZOMIB Genthon 3,5 mg, poudre pour solution injectable (65436885)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> bortézomib : 3,5 mg
. Sous forme de : ester boronique de mannitol
Titulaire(s) de l'AMM
SYNTHON BV depuis le 06/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 06/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 2 1
1 flacon en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Erreur d’administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse (IV) (01/03/2012)
S'informer
- BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)
- IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2013)
- Mise en garde concernant la voie d'administration de Velcade (bortézomib) - Lettre aux professionnels de santé (23/01/2012)
- Venclyxto (vénétoclax) : reprise des inclusions dans les essais cliniques évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information (17/10/2019)
- Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information (02/05/2019)
- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
- Nouvelle politique de l’Afssaps en matière d’Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) : informations sur l’accès précoce des patients à un nouveau traitement du myélome multiple réfractaire - Point d'information (27/09/2011)
- Velcade® - Nouvelle contre-indication (09/07/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM