Produits de santéZERIT 15 mg, gélule (65448656)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> stavudine : 15 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 08/04/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 08/05/1996
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
341 329-2 ou 34009 341 329 2 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 330-0 ou 34009 341 330 0 8
4 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2007
4 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2007
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
S'informer
Restriction d'indication pour Zerit® (stavudine) en raison d'effets indésirables potentiellement sévères - Lettre aux professionels de santé (21/03/2011)- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2001 (19/03/2008)
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Bulletin n° 14 (19/03/2008)
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Bulletin de pharmacovigilance n°1 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport (01/12/2017)
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Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude (28/07/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 25 octobre 2007 (07/05/2008)
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