Produits de santéSORAFENIB Pharmaki Generics 200 mg, comprimé pelliculé (65501151)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sorafénib : 200 mg
. Sous forme de : tosilate de sorafénib
Titulaire(s) de l'AMM
PHARMAKI GENERICS LIMITED depuis le 01/07/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 01/07/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 5 4
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)- Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de mai 2014 - Point d'information (06/06/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Conduite des essais cliniques de médicaments en onco/hématologie ciblés, guidés par la génomique - Rapport (02/12/2014)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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