ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (65521079)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 200 microgrammes

Titulaire(s) de l'AMM

AMGEN EUROPE BV depuis le 08/06/2001

Données administratives

Date de l'AMM: 08/06/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Présentations

356 794-8 ou 34009 356 794 8 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2010

356 795-4 ou 34009 356 795 4 3
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2005

395 925-2 ou 34009 395 925 2 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:06/05/2010

395 926-9 ou 34009 395 926 9 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)

Focus

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Listes et répertoires - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public