Produits de santéPRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable (65529325)
Composition en substances actives
suppositoire composition pour un suppositoire
> métoclopramide : 0,01 g
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 14/06/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 21/01/1998
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
316 953-8 ou 34009 316 953 8 7
plaquette(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1991
plaquette(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1991
323 179-2 ou 34009 323 179 2 9
plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Déclaration de commercialisation:19/12/1981
plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Déclaration de commercialisation:19/12/1981
551 044-4 ou 34009 551 044 4 5
plaquette(s) PVC polyéthylène de 100 suppositoire(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène de 100 suppositoire(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Spécialités à base de métoclopramide : actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque (principalement neurologique) d’effets indésirables - Lettre aux professionnels de santé (04/03/2014)- Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé (08/02/2012)
- Mise à disposition de PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2.6mg/ml solution buvable et PRIMPERAN ENFANTS 2.6mg/ml solution buvable - Lettre aux professionnels de santé (15/10/2010)
- Primperan et risque de syndrome extrapyramidal chez l'enfant (02/07/2008)
- Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d’Information (14/05/2014)
- Primperan et ses génériques (métoclopramide) : Actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque d’effets indésirables - Point d’Information (12/02/2014)
- L’ANSM impose des précautions d’emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l’Agence Européenne - Point d'information (23/07/2013)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 13 octobre 2011 - Communiqué (14/10/2011)
- Primperan® (métoclopramide) - Risque majoré d’effets indésirables neurologiques à la suite de surdosage chez l’enfant (26/06/2008)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
Questions / Réponses - Médicaments
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Phtalates et médicaments - Question /réponses (23/07/2013)
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Primpéran® et génériques (métoclopramide) : contre-indication chez l'enfant et l'adolescent - Questions réponses (08/02/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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