ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé (65539020)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> déférasirox : 360 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 19/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/03/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 300 ou 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/01/2018
34009 300 ou 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 1
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Mise sur le marché d'EXJADE ® (deferasirox) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
(02/07/2008)
L’ANSM rappelle la nécessité de disposer d’une nouvelle prescription pour obtenir Exjade 90 mg ou 360 mg, comprimés pelliculés, seule forme disponible à compter du 26 juillet 2018 - Point d'information
(13/07/2018)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué
(29/11/2012)
Activités
Déférasirox
(13/07/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033
(20/06/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Ordre du jour GT222014011
(14/02/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte - rendu - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(18/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Compte-rendu CT012018093
(18/06/2019)
CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Ordre du jour CT012018091
(11/12/2018)
CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Compte-rendu CT012016033
(14/11/2016)
CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Ordre du jour CT012016031
(21/03/2016)
CT Pharmacovigilance du 10/09/2013 - Compte-rendu CT012013063
(12/12/2013)
CT Pharmacovigilance du 10/09/2013 - Ordre du jour CT012013061
(09/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 15/12/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(14/12/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques
(31/03/2009)
Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques
(28/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2008
(01/08/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 22 novembre 2012 - Verbatim
(29/03/2013)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528
(21/11/2012)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017)
(19/04/2019)
- Information in English
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts