Déférasirox

Substances actives Déférasirox
Nom(s) du ou des médicament(s) concerné(s)
  • EXJADE
Génériques disponibles Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
  • un guide prescripteur (21/08/2020) application/pdf (444 ko) pour informer les professionnels de santé sur :
    • les risques d'augmentation de la créatinémie, de la protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition, de calculs biliaires
    • les risques de chélation excessive
    • la nécessité d'un suivi biologique très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie, les enzymes hépatiques, la ferritinémie ainsi qu'un examen annuel auditif et ophtalmologiques
    • la nécessité d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption du traitement. 
    • des recommandations et une surveillance plus étroite de la population pédiatrique dans l'indication TNDT.
Base publique du médicament Données BDPDM 
Agence européenne du médicament Données EMA 
Date de mise à jour 21/08/2020