Produits de santéVIRACEPT 50 mg/g, poudre orale (65567151)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 g
> NELFINAVIR BASE : 50,00 mg
. Sous forme de : mésylate de nelfinavir 58,45 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 22/01/1998
Données administratives
Date de l'AMM: 22/01/1998
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale hospitalière
Présentations
346 169-3 ou 34009 346 169 3 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 144 g avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/01/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 144 g avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/01/2013
Focus
S'informer
Rappel de lots Viracept (nelfinavir) en raison d’une contamination (15/07/2008)- Identification des personnes exposées au Viracept® contaminé par l'éthyle mésylate (15/07/2008)
- Contamination de Viracept® (nelfinavir) - Résultats des études toxicologiques (25/07/2008)
- Retrait de lots de Viracept® (nelfinavir) (26/06/2008)
- Rappel d'information - Viracept® (nelfinavir) (26/06/2008)
- Contamination de Viracept® (nelfinavir) - Organisation d’un suivi des patients et suspension de l’AMM (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Point d’information sur la contamination du Viracept (03/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Dépliants
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Inspra 25 mg - 50 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport (01/12/2017)
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Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude (28/07/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 24 octobre 2008 (22/01/2009)
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