Produits de santéRIBAVIRINE Mylan 200 mg, gélule (65583668)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> ribavirine : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 03/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/06/2010
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
415 881-5 ou 34009 415 881 5 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013
415 882-1 ou 34009 415 882 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2013
415 883-8 ou 34009 415 883 8 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2013
415 884-4 ou 34009 415 884 4 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 168 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/02/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 168 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/02/2013
267 092-8 ou 34009 267 092 8 0
84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016
84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016
267 093-4 ou 34009 267 093 4 1
112 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2016
112 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2016
267 094-0 ou 34009 267 094 0 2
140 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2016
140 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2016
267 095-7 ou 34009 267 095 7 0
168 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/06/2018
168 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/06/2018
Focus
S'informer
REBETOL 40 mg/40 ml, solution buvable – Remise à disposition (10/03/2021)- Incivo (Télaprévir) - Prise en charge des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (08/04/2013)
- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
- Nouvelles avancées dans le dépistage et le traitement de l’hépatite C - Point d'information (27/05/2011)
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- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
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Activités
- VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (02/03/2021)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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