ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
PREVENAR, suspension injectable. Vaccin pneumococcique osidique conjugué adsorbé (65598079)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 2 microgrammes
> Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 4 microgrammes
> Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 2 microgrammes
> Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 2 microgrammes
> Streptococcus pneumoniae sérotype 18C (oligoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 2 microgrammes
> Streptococcus pneumoniae sérotype 19F (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 2 microgrammes
> Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 : 2 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER LTD depuis le 15/06/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 02/02/2001
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
355 268-0 ou 34009 355 268 0 9
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/09/2002
355 269-7 ou 34009 355 269 7 7
10 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 818-4 ou 34009 356 818 4 3
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml avec 1 seringue et 2 aiguilles
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2005
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (45 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Prevenar 13®
(20/12/2017)
S'informer
Prévenar 13 et la période de transition avec Prévenar - Lettre aux professionnels de santé
(24/06/2010)
Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information
(13/10/2011)
Prevenar® et Act-Hib® - Point d'information
(11/03/2011)
Liste des médicaments sous surveillance : point sur les vaccins
(24/02/2011)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information
(29/01/2015)
Activités
Vaccins
(18/10/2012)
Vaccin pneumococcique
(06/07/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015
(24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 18
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans entre 2012 et 2017 (Bilan au 30 juin 2019)
(30/06/2020)
Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans en 2018 (bilan au 30 juin 2019) - Rapport
(30/06/2020)
1er rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Synthèse
(26/06/2019)
Sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Rapport
(26/06/2019)
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005
(01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Autres produits de santé
Recherche de particules et éléments dans des vaccins et autres produits de santé injectables - Etude comparative
(18/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/04/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003
(16/04/2018)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073
(28/12/2015)
CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Ordre du jour CT012015031
(16/03/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Compte-rendu
(19/11/2018)
CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 13/05/2016 - Compte-rendu
(18/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(17/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Programme de travail 2019
(27/05/2019)
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 mars 2009
(05/06/2009)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 janvier 2009
(06/04/2009)
Pharmacovigilance - Addendum au compte rendu de la réunion du 29 novembre 2005 : vaccin Prevenar
(06/05/2008)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 novembre 2005
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 15 juin 2011
(22/08/2011)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 12 décembre 2010
(07/03/2011)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 08 septembre 2010
(24/12/2010)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2009
(19/05/2009)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 24 avril 2007
(07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
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