TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé (65609052)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> lapatinib : 250 mg
  . Sous forme de : ditosilate de lapatinib monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/05/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 10/06/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

383 794-5 ou 34009 383 794 5 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2012

383 795-1 ou 34009 383 795 1 8
14 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/09/2011

491 643-4 ou 34009 491 643 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/06/2012

417 017-6 ou 34009 417 017 6 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/02/2012

417 018-2 ou 34009 417 018 2 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/04/2012

417 019-9 ou 34009 417 019 9 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:21/06/2012

Infos de sécurité sanitaire (19 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions