ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
ZENAPAX 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65643300)
Composition en substances actives
solution composition pour 5 ml
> daclizumab : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 26/02/1999
Données administratives
Date de l'AMM: 26/02/1999
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
561 621-4 ou 34009 561 621 4 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/12/2008
561 622-0 ou 34009 561 622 0 8
3 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information
(09/01/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information
(12/05/2016)
Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information
(16/10/2018)
Xofigo (radium-223) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2018 - Point d'information
(20/07/2018)
Quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de juin 2018 - Point d'Information
(03/07/2018)
Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information
(07/06/2018)
Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information
(19/03/2018)
Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information
(29/09/2017)
Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information
(28/07/2017)
Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information
(27/06/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Relevé de décision - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(26/10/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
- Information in English
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts