ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65643325)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> busulfan : 6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Pierre FABRE MEDICAMENT depuis le 09/07/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 09/07/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
564 923-1 ou 34009 564 923 1 2
8 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:05/11/2003
572 153-7 ou 34009 572 153 7 8
8 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:01/10/2008
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Mise à disposition d’alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 02/05/2013
(03/02/2012)
Suspension des établissements pharmaceutiques LABORATOIRES GENOPHARM (Saint-Thibault-des-Vignes) et ALKOPHARM (Blois) et devenir des médicaments concernés - Point d’information - Actualisé le 11/01/2012
(21/12/2011)
Approvisionnement du marché à la suite de l’arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) - Point d’information - Actualisé le 27/01/2012
(09/12/2011)
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/08/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP
(09/05/2016)
Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006)
(28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Ordre du jour GT222014011
(14/02/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 10/09/2013 - Compte-rendu CT012013063
(12/12/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
ANSM - Programme de travail 2018
(26/06/2018)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim
(29/04/2011)
Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008
(17/03/2009)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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