Produits de santéSIRTURO 100 mg, comprimé (65690588)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> bédaquiline : 100 mg
. Sous forme de : fumarate de bédaquiline 120,89 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 05/03/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 05/03/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 1 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/02/2016
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/02/2016
Focus
S'informer
Activités
TMC 207 100 mg, comprimés (29/11/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Evolution des consommations d'antibiotiques en France entre 2000 et 2015 - Rapport (10/01/2017)
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Évolution des consommations d’antibiotiques en France entre 2000 et 2013 - Rapport (06/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
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Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
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Ordre du jour - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/03/2014)
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